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行業(yè)動(dòng)態(tài)
“力挺”優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品成為“參比藥品”
09-29
2016
我國(guó)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作正在緊鑼密鼓進(jìn)行。21日,在北京舉行的中國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟(ABO聯(lián)盟)圓桌會(huì)上,國(guó)家藥典委員會(huì)委員余立表示,應(yīng)該“力挺”優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品申請(qǐng)成為“參比藥品”,鼓勵(lì)創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)。
透視中國(guó)兒童用藥:專供兒童用藥僅占1.7%
09-29
2016
5歲的付浠諾3年前因用藥不當(dāng)導(dǎo)致耳聾,對(duì)浠諾全家仿佛晴天霹靂!拔腋杏X(jué)生活里沒(méi)有一點(diǎn)希望!变恢Z媽媽告訴《瞭望》新聞周刊。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為北京經(jīng)濟(jì)新增長(zhǎng)點(diǎn)
09-29
2016
2010年,市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、中關(guān)村管委會(huì)、市投資促進(jìn)局等部門啟動(dòng)實(shí)施“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”,即“G20工程”。
1622個(gè)品種審查后 臨床試驗(yàn)如何確保真實(shí)性?
09-22
2016
近日,人民網(wǎng)發(fā)文《全面淪陷,80﹪新藥臨床數(shù)據(jù)涉假!》,自CFDA啟動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作一年來(lái),在待批生產(chǎn)的1622個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中發(fā)現(xiàn)有超過(guò)八成新藥臨床數(shù)據(jù)涉假,背后監(jiān)管環(huán)節(jié)層層失守,其數(shù)據(jù)真實(shí)性、規(guī)范性..
如何疏通國(guó)內(nèi)新藥上市的渠道
09-22
2016
為解決目前生產(chǎn)國(guó)產(chǎn)新藥的“瓶頸”問(wèn)題,深化改革、全面加強(qiáng)食藥監(jiān)總局的實(shí)際功能不可或缺。國(guó)家近年通過(guò)科技部、衛(wèi)計(jì)委以重大新藥創(chuàng)新專項(xiàng)等方式對(duì)基礎(chǔ)生物與臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域投入了大量資金。
這23個(gè)品種,是獨(dú)家仿制藥,重點(diǎn)關(guān)注!
09-22
2016
針對(duì)《2018年底前須完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種目錄》(食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第106號(hào))即289目錄,北京市科學(xué)委員在2016年9月10日發(fā)布激勵(lì)政策,對(duì)開展體外一致性評(píng)價(jià)研究的品種擬支持科技經(jīng)費(fèi)100-200萬(wàn)元,開展BE試驗(yàn)的品..
過(guò)度重復(fù)目錄里有先機(jī) 未來(lái)批文數(shù)可能銳減
09-22
2016
近期CFDA出臺(tái)了不少目錄,企業(yè)可根據(jù)信息充分決策與布局。這將有利于企業(yè)在產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)中獲得先機(jī)。其中,過(guò)度重復(fù)藥品目錄就是一個(gè)企業(yè)需要綜合一致性評(píng)價(jià)相關(guān)政策解讀的目錄。
4類國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備銷量占比快速提升 外資銷量下滑
09-18
2016
9月9日至10日,由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)主辦,寧波梅山保稅港區(qū)管理委員會(huì)、寧波市科學(xué)技術(shù)局、北京賽柏藍(lán)企業(yè)管理有限公司承辦的“2016中國(guó)醫(yī)療器械國(guó)際合作峰會(huì)”在寧波梅山成功舉辦。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)趙自林出席并演講。
七成國(guó)內(nèi)市場(chǎng)被外企壟斷 高端醫(yī)療器械亟待國(guó)產(chǎn)化
09-18
2016
9月10日,第六屆中國(guó)醫(yī)療器械高峰論壇在蘇州開幕,來(lái)自科技創(chuàng)新企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、行業(yè)系會(huì)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的400多位與會(huì)嘉賓圍繞“中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新與裂變”展開討論。當(dāng)天,國(guó)內(nèi)23家高端植介入研發(fā)企業(yè)、科研院所等共同發(fā)起成..
碳酸氫鈉市場(chǎng)持續(xù)發(fā)酵
09-18
2016
碳酸氫鈉(俗稱小蘇打)為一重要的基本化工原料和常用藥物。碳酸氫鈉的用途十分廣泛,不但是制造碳酸飲料、面食發(fā)酵等方面的基本原料,也是制造滅火材料的重要原料。在醫(yī)藥領(lǐng)域中,碳酸氫鈉是醫(yī)學(xué)界最早應(yīng)用的易吸收性制酸劑之..
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