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行業(yè)動(dòng)態(tài)
注射劑一致性評(píng)價(jià)啟動(dòng):誰(shuí)的機(jī)會(huì)?誰(shuí)的淘汰賽?
05-29
2020
隨著藥監(jiān)局和藥監(jiān)局審評(píng)中心發(fā)布相關(guān)文件,注射劑一致性評(píng)價(jià)終于啟動(dòng)!5月14日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告》。CDE同步發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)..
耗材銷(xiāo)量10強(qiáng)公布:羅氏、雅培、微創(chuàng)...
05-29
2020
骨科植入類(lèi)與血管介入類(lèi)采購(gòu)量較多 NO.1:骨科耗材占比最大 日前,內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)保局發(fā)布了4月耗材、藥品采購(gòu)情況。數(shù)據(jù)顯示,藥品和醫(yī)用耗材(含試劑)網(wǎng)上采購(gòu)金額合計(jì)11.26億元,與上月比較增長(zhǎng)28.28%。
全國(guó)公立醫(yī)院調(diào)查開(kāi)始 這些科室將影響最大!
05-29
2020
消息傳出,相關(guān)部門(mén)將調(diào)查全國(guó)公立醫(yī)院。 1、大批醫(yī)院,要被調(diào)查 近日,有消息顯示,一份《關(guān)于報(bào)送新冠肺炎疫情期間公立醫(yī)院經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況調(diào)查表的通知》已下發(fā)。
三輪帶量采購(gòu)目錄最快7月出臺(tái) 基本沿用二輪規(guī)則
05-21
2020
距離國(guó)家醫(yī)保局5月15日在上海醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所召開(kāi)會(huì)議討論國(guó)家集采相關(guān)工作,已經(jīng)過(guò)去5天時(shí)間。三輪國(guó)家集采的討論熱度持續(xù)升溫,而更多關(guān)于這次會(huì)議的關(guān)鍵信息也逐漸浮出水面。
1類(lèi)新藥、仿制藥紛至沓來(lái) 65億大品種遭“夾擊”
05-21
2020
5月20日,成都倍特藥業(yè)以仿制3類(lèi)提交的磷酸奧司他韋干混懸劑上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理;5月18日,珍寶島發(fā)布公告稱(chēng),公司斥資1.5億元引進(jìn)抗流感病毒1類(lèi)新藥注射用HNC042。
福建“4+7”續(xù)約進(jìn)行時(shí) 公開(kāi)詢(xún)價(jià)階段利培酮流標(biāo)
05-21
2020
5月19日,福建省醫(yī)保局公示了《部分4+7試點(diǎn)藥品公開(kāi)詢(xún)價(jià)擬中選結(jié)果》,齊魯制藥的阿托伐他汀鈣片通過(guò)公開(kāi)詢(xún)價(jià)獲得擬中選資格,利培酮片則流標(biāo)。
關(guān)于完善我國(guó)原料藥管理制度的若干思考
05-21
2020
原料藥是藥品生產(chǎn)的重要物質(zhì)。原料藥的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量。長(zhǎng)期以來(lái),原料藥在我國(guó)被納入藥品范疇,實(shí)行嚴(yán)格管理。新《藥品管理法》有關(guān)“藥品”的定義中不再包含“原料藥”。有關(guān)原料藥的管理,新《藥品管理法》只規(guī)定..
纈沙坦風(fēng)波后續(xù)!山德士向華海藥業(yè)索賠1.15億美元
05-15
2020
纈沙坦風(fēng)波后續(xù),山德士及其下屬公司向華海藥業(yè)索賠1.15億美元(約合8.1657億人民幣) 山德士向華海藥業(yè)索賠 近日,華海藥業(yè)發(fā)布公司涉及仲裁的公告稱(chēng),山德士及其下屬六家公司因華海藥業(yè)供應(yīng)的纈沙坦原料藥的雜質(zhì)問(wèn)題,
第三輪國(guó)家集采 即將開(kāi)始
05-15
2020
有消息傳出,第三輪帶量采購(gòu)不日或?qū)㈤_(kāi)始 第三輪集采最新消息 據(jù)業(yè)內(nèi)人士方面消息,15日上海醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所召開(kāi)會(huì)議
注射劑過(guò)評(píng)大戲登場(chǎng) 招標(biāo)采購(gòu)面臨生死局
05-15
2020
5月14日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于開(kāi)展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告》,正式要求, 已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。藥品..
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