4.第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。
5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。
6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，根據(jù)臨床試驗結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補(bǔ)充申請并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。
7.2019 年 12 月 31 日前，進(jìn)入 5 個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外。
（二）目錄內(nèi)西藥和中成藥。
符合《基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》第十條要求，且具備以下情形之一的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，可以按程序提出申報。
1.處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品；
2.處于協(xié)議有效期內(nèi)，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的談判藥品。
（三）中藥飲片不需要企業(yè)申報。
二、申報主體
符合本指南申報范圍藥品的上市許可持有人或其授權(quán)主體。
三、申報方式
統(tǒng)一采取網(wǎng)上申報的方式，同步提交紙質(zhì)申報材料。申報不收取任何費用。
四、申報內(nèi)容
主要包括申報藥品基本信息、費用信息、支持性材料等，具體內(nèi)容及相關(guān)要求以“2020 年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報系統(tǒng)”內(nèi)容為準(zhǔn)。
五、申報流程
（一）接收申報。
1.網(wǎng)上申報。申報主體通過“2020 年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報系統(tǒng)”在線提交申請。網(wǎng)上申報時間為 2020 年 8 月 21 日 9：00 至 8 月30 日 17：00，到期后申報系統(tǒng)將自動關(guān)閉。
申報主體申報前須按要求進(jìn)行注冊，獲取唯一單位賬號等信息。同一申報主體只對應(yīng)一個賬號，禁止重復(fù)注冊。同一申報主體申報多個藥品應(yīng)在同一賬號下申報。
2.提交紙質(zhì)申報材料。網(wǎng)上申報提交后，將網(wǎng)上填報內(nèi)容和《企業(yè)承諾書》打印并加蓋單位公章后，連同上傳的其他材料按順序裝訂后，郵寄或快遞至國家醫(yī)保局醫(yī)保中心。紙質(zhì)申報材料請于 2020 年 8 月 30 日前寄出（以寄出郵戳為準(zhǔn)）。
（二）形式審查。
1.審核。收到企業(yè)申報資料后，將按申報規(guī)則進(jìn)行審核，審核結(jié)果分為“通過”、“不通過”和“補(bǔ)充資料”三種。申報主體可登錄申報系統(tǒng)查詢審核結(jié)果。審核結(jié)果為“補(bǔ)充資料”但未按要求完成資料補(bǔ)充的視為“不通過”。
2.公示。通過審核的藥品名單將在網(wǎng)上公示一周。如有不符合申報條件的藥品，社會各界可以提出意見。
（三）公布名單。
公示結(jié)束后，將正式公布通過形式審查的藥品名單。
六、咨詢渠道
申報期間，開通咨詢電話和電子郵箱解答與申報相關(guān)的問題。
咨詢電話：010-89061448,89061449。
電子郵件：ybzx@nhsa.gov.cn（咨詢郵件需注明聯(lián)系人、單位及聯(lián)系電話）。
咨詢時間：2020 年 8 月 21 日至 8 月 30 日，每日9：00-17：00。
七、紙質(zhì)資料郵寄地址
國家醫(yī)保局醫(yī)保中心藥品目錄調(diào)整申報工作組。地址：北京市西城區(qū)月壇北小街 2 號院 119 室，郵編：100830。
甘公網(wǎng)安備 62010202000467號
