國(guó)產(chǎn)巨頭入駐輔助生殖市場(chǎng)
2020年7月22日，微創(chuàng)醫(yī)療子公司明悅按計(jì)劃順利完成在輔助生殖領(lǐng)域的1.3億元融資，本次融資由深圳市創(chuàng)新投資集團(tuán)有限公司（深創(chuàng)投）及其旗下基金領(lǐng)投，本輪投資完成后，微創(chuàng)?明悅的估值將達(dá)到人民幣4.3億元。
據(jù)了解，此次增資及引入新投資者能夠?yàn)槊鲪傖t(yī)療帶來產(chǎn)品研發(fā)、制造和市場(chǎng)開拓所需的營(yíng)運(yùn)資金，同時(shí)也將進(jìn)一步豐富微創(chuàng)醫(yī)療旗下在輔助生殖領(lǐng)域的產(chǎn)品線和醫(yī)療解決方案。
微創(chuàng)?明悅成立于2018年11月，專注于輔助生殖領(lǐng)域的醫(yī)療科技解決方案，業(yè)務(wù)涵蓋取卵取精、配子及胚胎的冷凍和存儲(chǔ)、配子及胚胎的培養(yǎng)和處理、胚胎植入等輔助生殖周期各階段所需醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷售和技術(shù)支持等。目前，微創(chuàng)?明悅已與多家知名醫(yī)院的輔助生殖中心及全國(guó)多所高校實(shí)驗(yàn)室建立了友好合作關(guān)系。
輔助生殖 千億級(jí)市場(chǎng)
新獲融資的輔助生殖領(lǐng)域潛力巨大，自1978年世界上第一個(gè)試管嬰兒Louise Brown在英國(guó)出生以來，全球已有超過800萬試管嬰兒降臨人世。根據(jù)人口協(xié)會(huì)及衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)計(jì)，1995年我國(guó)不孕不育率尚不足3%，但在各種因素的驅(qū)動(dòng)下，2018年發(fā)病率攀升至14%。在不孕不育人口中，約有20%的夫婦必須借助輔助生殖技術(shù)才有望獲得妊娠。截至2019年，我國(guó)存量輔助生殖受眾約為千萬人。
2016-2021E中國(guó)不孕不育情況
資料來源：Frost & Sullivan （引自錦欣生殖招股書，含預(yù)測(cè)），中信證券研究部
當(dāng)前全球主流的體外受精（IVF）技術(shù)可分為三類，其中第一代（IVF-ET）/第二代（ICSI）技術(shù)應(yīng)用十分廣泛。IVF-ET針對(duì)女性不孕，解決了卵子問題；二代卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射（ISCI）針對(duì)男性不育，解決了精子問題；三代試管嬰兒技術(shù)（胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)，PGS/PGD）是在此前兩代技術(shù)基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了胚胎的擇優(yōu)選擇，可以篩選出一個(gè)沒有染色體疾病和遺傳病的胚胎進(jìn)行植入。
2018年，我國(guó)頂級(jí)機(jī)構(gòu)的成功率在50%以上，但全國(guó)整體成功率僅為45%，相較美國(guó)的53%仍有差距。影響IVF成功率的因素主要為醫(yī)療資源分配不均，團(tuán)隊(duì)專業(yè)水平不足以及實(shí)驗(yàn)室條件有待提升。
盡管如此，相較競(jìng)爭(zhēng)激烈的婦產(chǎn)和疾病繁雜多樣、用藥受限的兒科，試管嬰兒可獲利潤(rùn)更高，技術(shù)也單一，人才需求量相對(duì)較小，成為很多婦幼醫(yī)院的首選。除醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，上游企業(yè)如麗珠集團(tuán)、長(zhǎng)春高新、華大基因、達(dá)安基因、萬孚生物等也紛紛進(jìn)軍這一領(lǐng)域。
由于輔助生殖技術(shù)涉及倫理道德問題，我國(guó)的行業(yè)要求較其他國(guó)家更為嚴(yán)格。隨著我國(guó)的輔助生殖行業(yè)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)提高，進(jìn)入的門檻極高，主要由于當(dāng)前牌照的審批標(biāo)準(zhǔn)十分嚴(yán)格，而且流程較長(zhǎng)，第二代、三代的技術(shù)牌照較為稀缺。
截至2019年12月31日，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)披露，我國(guó)經(jīng)批準(zhǔn)的輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共517家，除公立醫(yī)院建設(shè)的生殖中心外，民營(yíng)醫(yī)院附屬或民營(yíng)資本注入的機(jī)構(gòu)僅有42家，持有三代技術(shù)牌照的民營(yíng)機(jī)構(gòu)僅有2家。在目前行業(yè)空間廣闊，整體市場(chǎng)供不應(yīng)求的情況下，優(yōu)質(zhì)的民營(yíng)機(jī)構(gòu)有望搶占市場(chǎng)，推動(dòng)行業(yè)集中度的提升。
跨境輔助生殖醫(yī)療正在興起
由于以上原因，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供給速度較慢的背景下，跨境輔助生殖醫(yī)療正在興起。美國(guó)成為最受國(guó)人歡迎的海外輔助生殖服務(wù)地。2017年，約1.5萬名中國(guó)人到海外接受輔助生殖服務(wù)，其中30%前往美國(guó)，而部分患者選擇海外輔助生殖服務(wù)的主要原因是該地區(qū)是否滿足可合法提供代孕及凍卵等個(gè)性化需求。
不過，從技術(shù)角度來看，我國(guó)與國(guó)外差距不大，從1981年國(guó)家設(shè)立首個(gè)精子庫(kù)起，中國(guó)輔助生殖技術(shù)已進(jìn)入世界前列。1988年3月10日，中國(guó)內(nèi)地第一例試管嬰兒在北醫(yī)三院誕生；2000年，國(guó)內(nèi)首例運(yùn)用植入前遺傳診斷技術(shù)（PGD）的試管嬰兒在廣州中山醫(yī)科大學(xué)誕生，標(biāo)志著我國(guó)輔助生殖技術(shù)進(jìn)入第三代。
由于PGS/PGD費(fèi)用較高，技術(shù)體系不成熟且涉及醫(yī)學(xué)倫理問題，第三代技術(shù)在我國(guó)未大規(guī)模使用。美國(guó)和東南亞部分國(guó)家（泰國(guó)、馬來西亞等地）已廣泛第三代試管嬰兒技術(shù)。但我國(guó)胚胎植入前遺傳診斷技術(shù)發(fā)展并不落后，早在2014年，世界首例經(jīng)MALBAC（multiple annealing and looping-based amplification cycles）基因組擴(kuò)增高通量測(cè)序進(jìn)行單基因遺傳病篩查的試管嬰兒就曾在北京大學(xué)第三醫(yī)院誕生。當(dāng)前國(guó)內(nèi)多數(shù)中心每移植周期的成功率大約是40-50%。北京大學(xué)第三醫(yī)院院長(zhǎng)喬杰認(rèn)為我國(guó)輔助生殖技術(shù)臨床妊娠率約為40%，活嬰分娩率達(dá)30%～35%。
微創(chuàng)醫(yī)療開辟新業(yè)務(wù)線
根據(jù)微創(chuàng)醫(yī)療2019年報(bào)，各個(gè)產(chǎn)線業(yè)務(wù)突飛猛進(jìn)，2019年凈利相比于去年同期的2390萬美元增長(zhǎng)不低于88%，即不低于4500萬美元。合并營(yíng)收增22%（剔除匯率口徑下同），毛利率提升1個(gè)百分點(diǎn)至71%。年內(nèi)利潤(rùn)增加主要是因?yàn)樾难芙槿氘a(chǎn)品分部業(yè)務(wù)的藥物支架產(chǎn)品收入顯著增長(zhǎng)，同比增加超30%，同時(shí)其他分部業(yè)務(wù)集體獲得市場(chǎng)認(rèn)可，帶動(dòng)收入實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。微創(chuàng)醫(yī)療同時(shí)布局了眾多醫(yī)療器械賽道，包括冠脈支架、微創(chuàng)心通、微創(chuàng)CRM、微創(chuàng)骨科、微創(chuàng)神通、電生理、手術(shù)機(jī)器人等。
而輔助生殖版塊是微創(chuàng)剛剛孵化完成的業(yè)務(wù)，子公司上海明悅醫(yī)療的“水蓮單腔取卵針”于2019年上市。結(jié)合市場(chǎng)情況，未來該領(lǐng)域很有可能稱謂微創(chuàng)醫(yī)療的新一個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn)。
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