國(guó)家醫(yī)保局日前發(fā)布消息稱(chēng)，7月15日至16日，國(guó)家醫(yī)療保障局有關(guān)司室召開(kāi)座談會(huì)，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購(gòu)工作聽(tīng)取專(zhuān)家意見(jiàn)和建議，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購(gòu)政策，推進(jìn)采購(gòu)方式改革。有醫(yī)藥行業(yè)人士預(yù)計(jì)，中成藥、生物制品的集采大概率已經(jīng)在路上，胰島素是最可能被納入集采的生物藥。長(zhǎng)期來(lái)看，市場(chǎng)上同類(lèi)產(chǎn)品較多較成熟的生物類(lèi)似藥也有可能被納入集采。
地方嘗試納入中成藥、生物制劑
盛山資產(chǎn)執(zhí)行董事樊毅超表示，對(duì)生物制品進(jìn)行集采在意料之中，符合近年來(lái)醫(yī)藥領(lǐng)域調(diào)結(jié)構(gòu)、促創(chuàng)新、醫(yī)�？刭M(fèi)的政策趨勢(shì)。短期內(nèi)，中國(guó)市場(chǎng)上已經(jīng)具有多個(gè)同類(lèi)產(chǎn)品的，比如充分競(jìng)爭(zhēng)的疫苗，蛋白質(zhì)藥物如胰島素或者血液制品等被納入集采的可能性比較大。
截至目前，國(guó)家組織的藥品集采已經(jīng)開(kāi)展到了第三輪，首輪4+7集采涉及25個(gè)化藥品種，第二輪集采全國(guó)參與，共32個(gè)化藥品種，目前已經(jīng)進(jìn)入報(bào)量階段的第三輪集采選定了86個(gè)化藥品種。
對(duì)藥企而言，集中采購(gòu)中選企業(yè)可瓜分全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)的絕大部分份額。對(duì)于其他未中標(biāo)企業(yè)，市場(chǎng)空間將急劇縮小，甚至退出市場(chǎng)。中標(biāo)產(chǎn)品市場(chǎng)份額會(huì)有提升，但價(jià)格會(huì)大幅下降，考驗(yàn)藥企生產(chǎn)成本。
雖然第三批國(guó)采仍然在開(kāi)展初期，但國(guó)家組織藥品集采常態(tài)化的勢(shì)頭已經(jīng)顯現(xiàn)，基于前兩輪帶量采購(gòu)規(guī)則的探索，全國(guó)集采方案之下的中標(biāo)規(guī)則、企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則已經(jīng)逐漸穩(wěn)定和清晰，藥采工作已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化階段，另外針對(duì)高值耗材的集采也已經(jīng)起步。
從各地情況看，記者不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，山東、山西、湖南、河北、江西、湖北武漢、福建三明、浙江金華、山東煙臺(tái)、山東德州等省市均已經(jīng)開(kāi)展地方帶量采購(gòu)，其中部分地方集采已經(jīng)開(kāi)始將中成藥、生物制劑納入集采范圍。
比如青海將血栓通、痰熱清、血塞通、丹參多酚酸鹽、腎康、喜炎平等6個(gè)中藥注射劑納入了帶量采購(gòu)的范圍；在金華第二批帶量采購(gòu)的目錄中，274個(gè)品規(guī)里中成藥達(dá)180個(gè)，占比66%。今年1月9日，武漢開(kāi)展胰島素專(zhuān)項(xiàng)帶量議價(jià)談判——涉及短效胰島素、中效胰島素、預(yù)混胰島素、長(zhǎng)效胰島素；胰島素類(lèi)似物藥品分為短效胰島素類(lèi)似物、中效胰島素類(lèi)似物、長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物。
胰島素成最有可能納入集采的生物藥
業(yè)內(nèi)人士分析，胰島素用量大，毛利高，也是國(guó)家重點(diǎn)關(guān)注的兩�。ǜ哐獕�、糖尿病）的常用藥，是最可能被納入集采的生物藥。
公開(kāi)信息顯示，2019年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥胰島素及其類(lèi)似藥銷(xiāo)售額近250億元。從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，諾和諾德、賽諾菲和禮來(lái)3家外資藥企一直盤(pán)踞前三的位置，2019年合計(jì)市場(chǎng)份額近75%。近年來(lái)，隨著甘李藥業(yè)、通化東寶藥業(yè)、聯(lián)邦制藥等國(guó)內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力，獨(dú)占鰲頭的諾和諾德銷(xiāo)售增速放緩，市場(chǎng)份額從2015年的55.91%下滑至2019年的47.41%。
國(guó)內(nèi)胰島素相關(guān)上市藥企中，甘李藥業(yè)因其超過(guò)90%的毛利率，被冠以“胰島素中的茅臺(tái)”之稱(chēng)。公開(kāi)資料顯示，2017～2019年，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率分別為91.35%、92.13%和91.78%。6月29日，甘李藥業(yè)正式登陸上交所，顯示，公司主要從事重組胰島素類(lèi)似物原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。其主要產(chǎn)品包括重組甘精胰島素注射液（商品名：長(zhǎng)秀霖）、重組賴(lài)脯胰島素注射液（商品名：速秀霖）、精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混合注射液（25R）。2019年公司營(yíng)收28.95億元，凈利潤(rùn)11.67億元，其中，胰島素制劑營(yíng)收占比高達(dá)95.10%，重組甘精胰島素注射液是公司收入的主要來(lái)源。
而在中成藥方面，分析人士認(rèn)為，哪些品種適合納入集采，哪些品種不適合納入集采，仍需要仔細(xì)考慮：一方面，部分中成藥缺少臨床數(shù)據(jù)，安全性和不良反應(yīng)也不明確，納入集采可能引發(fā)爭(zhēng)議；另一方面，有些中成藥雖然使用量大，但是不屬于臨床必需，可替代性很強(qiáng)，也不宜納入集采。
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