多吉美適用于無(wú)法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肝癌、轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性、逐步分化型甲狀腺腫瘤，是近10多年來(lái)唯一被FDA批準(zhǔn)的用于治療腎癌的新藥。該產(chǎn)品也是目前唯一可用于治療肝癌的小分子靶向藥物，而且在非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌等臨床中亦有一定應(yīng)用前景。
抗腫瘤小分子靶向藥物市場(chǎng)展望
據(jù)美國(guó)FDA藥品評(píng)價(jià)和研究中心公布信息顯示，截至2019年上半年美國(guó)FDA批準(zhǔn)的FGFR3或FGFR2突變局部晚期轉(zhuǎn)移性膀胱癌小分子靶向藥物厄達(dá)替尼（Erdafitinib，Balversa）后，已上市了60個(gè)抗腫瘤小分子靶向藥物。
進(jìn)入21世紀(jì)后的小分子靶向制劑新藥，是近20年來(lái)脫穎而出的作用機(jī)制獨(dú)特的藥物，自從以酪氨酸激酶抑制劑（替尼類）代表的藥物格列衛(wèi)一戰(zhàn)成功后，研發(fā)管線中的新產(chǎn)品接二連三的進(jìn)入臨床，上市后的品種取得了優(yōu)異的銷售業(yè)績(jī)。
國(guó)內(nèi)研發(fā)管線數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)研究開(kāi)發(fā)的替尼類藥物多達(dá)數(shù)十個(gè)品種。有在國(guó)內(nèi)上市的藥物，也有在國(guó)內(nèi)未上市的藥物。主要展開(kāi)研發(fā)的企業(yè)是齊魯制藥、上海和記黃埔醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、江蘇豪森藥業(yè)、江蘇正大天晴藥業(yè)、江蘇先聲、哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所等。未來(lái)小分子靶向藥物充滿了更多的市場(chǎng)角逐和價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)，也有望給醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)新的治療機(jī)制。
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