根據(jù)中國醫(yī)學裝備協(xié)會數(shù)據(jù)及行業(yè)的估算，截止2018年，國內(nèi)DR保有量約為5.65萬臺，2018年全國衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)達98.7萬個，其中醫(yī)院3.1萬個。其中三級醫(yī)院2340個，三甲醫(yī)院1360個，二級8422個，一級10050個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)93.3萬個，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）3.5萬個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院3.7萬個。不包含基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，在醫(yī)院層面中國DR（數(shù)字化直接攝影系統(tǒng)），每個醫(yī)院的保有量僅為1.8臺，按照百萬人口DR歐洲、美國與日本的標準，中國DR百萬人均保有量僅為28.5臺左右。如果算上3.5萬個社區(qū)服務(wù)中心與3.7萬個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院，那么DR的保有量則更低，與西方國家之間的差距達到50倍的距離。
國產(chǎn)DR迎來政策發(fā)展高速機遇
2018年9月21日，國家衛(wèi)健委聯(lián)合中醫(yī)藥局發(fā)布了關(guān)于開展“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行“活動通知，公布了《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力標準》和《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力標準》，通知中公布的這兩類醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)新標準，對于設(shè)備配置也做出了明確要求，力爭使鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生院服務(wù)中心服務(wù)能力達到基本標準，部分服務(wù)能力較強的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心達到推薦標準，達到推薦標準的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，符合相關(guān)條件的可以參加二級醫(yī)院評審。
新版標準一共100條，分為88個基本款以及12條推薦款，采用ABCD四檔計分，分別代表優(yōu)秀、良好、合格與不合格。其中規(guī)定C檔所占比例必須達到95%，B檔達到50%以上，A檔達到20%以上，即全國至少有95%醫(yī)院完成達標建設(shè)。
各省市同時也相繼出臺了關(guān)于基層醫(yī)療機構(gòu)達標與升級建設(shè)的具體政策與措施。
在此背景下，國家以及各省市從政策上都在支持國產(chǎn)設(shè)備的，特別是2018年貿(mào)易戰(zhàn)以來，扶持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備政策力度進一步加大，各省也陸續(xù)出臺具體政策和細則支持國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備，限制進口。以廣東省衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于省級衛(wèi)生計生機構(gòu)政府醫(yī)療器械允許進口和控制進口目錄清單的公示》，允許進口醫(yī)療器械121種，控制進口55種。其中，控制進口的類別包括1.5T及以下MRI和DR等，國產(chǎn)DR將迎來大爆發(fā)。
國產(chǎn)DR核心實力大揭秘
在接下來的DR采購中，那么國產(chǎn)DR品牌實力到底如何？我們就從DR核心技術(shù)的各個層面，對各個廠家之間做一個仔細橫向比較，來看看到底目前DR行業(yè)的各個廠家之家的內(nèi)功如何？首先我們從探測器類型分為非直接數(shù)字化和直接數(shù)字化兩類DR，非直接數(shù)字化DR的探測器主要包括CCD（電荷耦合器件）以及CMOS（互補金屬氧化半導體）兩種探測器。直接數(shù)字化DR的探測器根據(jù)材料則分為非晶硅和非晶硒兩類，目前非晶硒平板探測器是最直接的信號轉(zhuǎn)換探測器，但因為材料、技術(shù)、穩(wěn)定性差、容易損壞等特性，沒有成為目前主流探測器材料。非晶硅則憑借著優(yōu)秀的成像質(zhì)量、較好的穩(wěn)定性成為目前主流探測器材料。
嚴格來說，CCD探測器與平板探測器之間的物理成像原理的區(qū)別，并不直接說明圖像的好壞，劑量的高低。雖然目前市面上的主流廠家都進入了平板探測器行列，諸如聯(lián)影、安健、萬東等廠商。除了探測器外，另外還包括高壓、球管、機架以及軟件系統(tǒng)，目前國內(nèi)DR對進口的替代已經(jīng)達到了80%的比例，以聯(lián)影、安健、萬東為代表的廠商在核心部件和組件上都有自己的研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)。
一般來說，整機性能穩(wěn)定性如何取決于品牌和整機零部件來源的一致性。而零部件來源的一致性和品牌的統(tǒng)一性，決定了影像鏈性能的穩(wěn)定性和零部件間的相互適配性高低。在生產(chǎn)制造方式上目前主要有以下幾種：一種是從DR的設(shè)計到生產(chǎn)、走的是一條系統(tǒng)整體設(shè)計的一體化道路，這種模式優(yōu)點是：為獲取優(yōu)質(zhì)圖像，X線球管、X線高壓發(fā)生器、濾線器、平板探測器等各零部件之間、是預先經(jīng)過統(tǒng)一規(guī)劃和設(shè)計考慮的，對DR圖像信號獲取的整個成像鏈各環(huán)節(jié)都有質(zhì)量要求，對攝影系列圖像的獲取、有時間軸上的X線穩(wěn)定性要求，對數(shù)字圖像處理系統(tǒng)有快速、實時、高分辨率、圖像灰階多的要求，從X線機到X線平板探測器系統(tǒng)到數(shù)字圖像系統(tǒng)都有同一品牌公司提供，且所有這些決定了數(shù)字化X線系統(tǒng)的性能、先進性和系統(tǒng)穩(wěn)定性，并進而影響圖像質(zhì)量。另一種生產(chǎn)方式是采用零部件全球采購模式生產(chǎn)，即X線管、X線高壓發(fā)生器、濾線器、平板探測器等基本來自外購，從X線機到X線平板探測器系統(tǒng)到數(shù)字圖像系統(tǒng)由多家不同公司提供，設(shè)備供應(yīng)商僅僅是品牌擁有者或影像鏈中某個零部件生產(chǎn)商，某整機生產(chǎn)過程實質(zhì)上就是組裝集成過程，類似于在電腦市場采購零部件組裝電腦，故業(yè)內(nèi)常將此類設(shè)備戲稱為“兼容機”，還有一種為貼牌模式生產(chǎn)，既有某個生產(chǎn)商將自已的產(chǎn)品貼上其他品牌擁有者的品牌表識，由該品牌擁有者負責市場營銷。而圖像質(zhì)量的優(yōu)劣，則主要取決于影像鏈的優(yōu)劣，值得特別注意的是，一臺設(shè)備的綜合性能高低，不是取決于該設(shè)備最優(yōu)秀的那個部件參數(shù)，而是由最差的那個部件及最低的那個參數(shù)決定，就好比一只木桶，能裝多少水，不是取決于最長的那塊木板，二是由最短的那塊木板決定，因此，選擇DR時，要特別關(guān)注系統(tǒng)中最低參數(shù)是否能夠滿足要求，各零部件的配置是否合理。要特別防止大馬拉小車或小馬拉大車現(xiàn)象�？偟膩碚f，國外進口廠商的DR技術(shù)水平差異性也比較大，其中西門子與飛利浦的技術(shù)相對而言，更加全鏈條式與高度集成，更穩(wěn)定更好一些。比較了國外進口廠商之間的技術(shù)差別，那么國內(nèi)廠商的內(nèi)功如何呢？我們也來一探究竟，我們也選取了國內(nèi)主要DR廠商來
通過上面的技術(shù)比較可以看出國內(nèi)DR廠商之間的差距仍舊比較大，整體與國外廠商之間的距離仍有差距。長期以來，國產(chǎn)DR廠商探測器、球管一直都是采取全球采購模式，目前僅有安健科技、萬東兩家廠商具備核心研發(fā)與生產(chǎn)能力，集成度比較高，與國外廠商之間在技術(shù)水平上不相伯仲，其中尤其是安健科技動態(tài)DR的技術(shù)與制造水平，在全球都處于絕對領(lǐng)先位置。這應(yīng)該是國產(chǎn)DR領(lǐng)域讓人欣喜的一點。相比較于西門子和飛利浦，可以說萬東、安健科技和聯(lián)影則領(lǐng)銜代表了中國DR技術(shù)的最高水平。而本表未包含的其它DR廠商則仍舊主要采取OEM即購買成品組件進行組裝和拼湊的方式進行生產(chǎn)，與國外廠商之間的距離仍舊較大。
貼近臨床，強化內(nèi)功是全面超越國外廠商的必經(jīng)之途
綜合上面的對技術(shù)的詳細分解和比較可以看到，目前國內(nèi)前三DR廠商（萬東、安健科技和聯(lián)影）在技術(shù)軟硬件的技術(shù)水平上已經(jīng)追趕甚至超過了（安健科技動態(tài)技術(shù)）國外進口廠商，但在貼近臨床需求，做更多對用戶有價值的硬軟件創(chuàng)新上還是存在一段距離，這種距離從本質(zhì)上講是剝除技術(shù)水平而對臨床診斷認知的差別，這種醫(yī)療與臨床認知的差別不僅僅是廠商個體能力局限的結(jié)果，更多的是國家文化之間的差別，是中國醫(yī)療衛(wèi)生公共傳播教育體系與西方教育體系之間的距離，既需要廠商的在專業(yè)上的精進、專注和努力，更需要國家在全體國民的醫(yī)療教育上進行更多的公共教育，提升清華大學劉瑜所強調(diào)的“觀念的水位”，希望看到更多的廠商培育更多優(yōu)秀的臨床產(chǎn)品經(jīng)理與研究員，做更多貼近臨床用戶需求的有價值的創(chuàng)新產(chǎn)品。
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