近年來，我國醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)快速增長，并一躍成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。加之2017年6月我國正式加入ICH以來，CFDA先后通過接受境外臨床數(shù)據(jù)、設(shè)立臨床急需境外新藥名單等政策，大大縮短了國內(nèi)新藥進(jìn)口的時(shí)間。
而得益于我國對創(chuàng)新藥的加速準(zhǔn)入，跨國藥企在中國市場的業(yè)績實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁的增長。據(jù)各跨國藥企公布的2019年三季度報(bào)顯示，受Keytruda和九價(jià)HPV疫苗的驅(qū)動，默沙東中國區(qū)Q3業(yè)績猛增90%；羅氏、阿斯利康中國區(qū)業(yè)績分別增長53%和37%....而良好的增長勢頭也進(jìn)一步增強(qiáng)了跨國藥企對中國市場的信心，越來越多的跨國藥企甚至將中國市場定位為“未來增長的關(guān)鍵支柱”。我國逐步向全球新藥市場中心靠攏。
不過，受一致性評價(jià)、醫(yī)�？刭M(fèi)、“4+7”帶量采購、醫(yī)藥目錄談判等國內(nèi)政策措施的影響，跨國藥企的一些高價(jià)原研藥難以進(jìn)入醫(yī)院渠道這個(gè)重點(diǎn)市場，再加上快速、大比例的仿制替代，原研藥的市場份額不斷的縮小。
在這種情況下，跨國藥企不得不調(diào)整其在華的策略。特別是今年，為了穩(wěn)固甚至進(jìn)一步加快其在中國的布局，諾華、輝瑞、賽諾菲、GSK、BMS等多家跨國藥企頻頻動作。
從上表可以看出，2019年，跨國藥企在華主要作了這些調(diào)整：
1、布局創(chuàng)新藥研發(fā)
一方面，跨國藥企在華建立全球新藥研發(fā)中心，或是對中國區(qū)已有的研發(fā)中心進(jìn)行運(yùn)營戰(zhàn)略的調(diào)整，如羅氏、拜耳就有新的研發(fā)中心落成，而諾華則將其上海研發(fā)中心的運(yùn)營重點(diǎn)調(diào)整為聚焦于擴(kuò)大早期臨床開發(fā)以及后期臨床試驗(yàn)的規(guī)模和領(lǐng)域上。
另一方面，跨國藥企通過與本土藥企的合作，擴(kuò)充產(chǎn)品線，同時(shí)依靠本土力量加快新藥的審批上市等進(jìn)程。在今年的進(jìn)博會上，阿斯利康就與德琪醫(yī)藥、上海和譽(yù)生物醫(yī)藥等多個(gè)本土創(chuàng)新藥企就多個(gè)小分子藥物建立了合作關(guān)系。值得注意的是，阿斯利康與這幾家中國本土創(chuàng)新藥企并不是簡單License-out創(chuàng)新藥管線的模式，而是形成合作關(guān)系共同推進(jìn)這些小分子創(chuàng)新藥在中國乃至全球的研發(fā)工作。這種合作方式不僅只是聯(lián)合研發(fā)創(chuàng)新藥，還能共同分擔(dān)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)與成本，并共同分享上市后商業(yè)收益，當(dāng)然，以后跨國藥企與本土企業(yè)還可能衍生出更豐富的合作形式。
而通過在中國建立研發(fā)中心、與本土藥企合作等手段，跨國藥企在中國的新藥上市時(shí)間會進(jìn)一步的縮短，甚至與全球新藥同步上市。目前，不少跨國藥企都透露了其在中國的新藥上市計(jì)劃，在未來的5-10年內(nèi)，預(yù)計(jì)有超過5家跨國藥企會在中國提交10-60個(gè)新藥申請。
2、人事調(diào)整
回顧2019年，多家跨國藥企對其在中國市場的掌舵者進(jìn)行了調(diào)整，BMS、賽諾菲、GSK、諾華等跨國藥企均包含在內(nèi)。而這些企業(yè)對中國區(qū)高層的人事調(diào)整，可以說是跨國藥企在重新審視了中國市場的生存法后作出的反應(yīng)。
如輝瑞與邁蘭的“聯(lián)姻”可以說是今年醫(yī)藥行業(yè)最熱議的事件之一，這兩家的合作其實(shí)也算是政策倒逼下的一次抱團(tuán)取暖。而這個(gè)事件也帶來了一系列的人事變動，為了適應(yīng)中國市場環(huán)境變化，輝瑞普強(qiáng)中國區(qū)總經(jīng)理吳鋒離任，而后又有5位業(yè)務(wù)總經(jīng)理集體辭職。上個(gè)月，輝瑞中國又一名老將吳琨也告別了長達(dá)24年的輝瑞工作生涯。
3、剝離非核心業(yè)務(wù)
受“4+7”帶量采購政策持續(xù)推進(jìn)的影響，跨國藥企為了減少原研藥受到的沖擊，不讓部分產(chǎn)品影響業(yè)績，通常都會采取“瘦身”的方式，剝離非核心業(yè)務(wù)，讓自身更加聚焦于核心業(yè)務(wù)。例如，今年諾華擬以7.9億元轉(zhuǎn)讓剝離技術(shù)與藥品開發(fā)資產(chǎn)后的蘇州諾華制藥科技有限公司100%的股權(quán)給九洲藥業(yè)，GSK將其蘇州工廠以及乙肝藥賀普丁出售給復(fù)星醫(yī)藥等。
其實(shí)，在中國運(yùn)營的跨國藥企從未停止過對本土化研發(fā)模式的探索，特別是在目前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級、重構(gòu)的時(shí)段，跨國藥企進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整已成常態(tài)�？鐕幤笾挥许槃荻�，才能更好的在中國市場存活，當(dāng)然，需要“變”的不僅是研發(fā)模式，還包括營銷和市場進(jìn)入方式等方面。
另外，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，創(chuàng)新產(chǎn)品將是跨國藥企未來業(yè)績增長的動力來源，而隨著中國藥品審批的不斷提速，跨國藥企與本土藥企免不了要進(jìn)行激烈的競爭。而最后誰能從這場爭奪戰(zhàn)中突圍而出，就看其現(xiàn)有的產(chǎn)品布局、銷售能力等了。近年來，我國醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)快速增長，并一躍成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。加之2017年6月我國正式加入ICH以來，CFDA先后通過接受境外臨床數(shù)據(jù)、設(shè)立臨床急需境外新藥名單等政策，大大縮短了國內(nèi)新藥進(jìn)口的時(shí)間。
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