新一輪抗癌藥醫(yī)保談判9月15日完成最主要的談判工作，諾華有5個(gè)品種入圍，一旦談判成功進(jìn)入醫(yī)保，無疑成為這次談判的最大贏家！
新一輪抗癌藥醫(yī)保談判已于9月15日完成最主要的談判工作。此次談判涉及18種抗癌藥，16種為進(jìn)口藥，2種國產(chǎn)藥，產(chǎn)品以靶向抗腫瘤藥物居多。在此輪談判中，諾華有5個(gè)品種入圍，一旦談判成功進(jìn)入醫(yī)保，無疑是這次談判的最大贏家！
這次醫(yī)保談判涉及到12家企業(yè)的18個(gè)品種。16個(gè)為進(jìn)口品種，2個(gè)為國產(chǎn)品種，包括正大天晴的安羅替尼，以及恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶注射液。這些藥品用于治療非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病等癌癥。
其中較明顯的比如對(duì)乳腺癌治療的赫賽汀，曾經(jīng)一支赫賽汀價(jià)格高達(dá)2.2萬元，一個(gè)療程下來大概花費(fèi)33萬元。而在進(jìn)入醫(yī)保之后，一支赫賽汀的中標(biāo)價(jià)格是7600元，每個(gè)療程支付費(fèi)用約3.5萬元。而據(jù)國家醫(yī)保局消息，本輪進(jìn)入談判藥品的平均降價(jià)幅度達(dá)到44%，最高達(dá)70%。
1，正大天晴
安羅替尼（�？删S）
適應(yīng)癥：非小細(xì)胞肺癌
上市時(shí)間：2018年
中標(biāo)價(jià)格：12mg 885元
正大天晴自主研發(fā)的1.1類新藥鹽酸安羅替尼膠囊（�？删S）入圍談判，這也是本輪醫(yī)保談判中唯一一個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥。安羅替尼是一種新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，能有效作用于VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等靶點(diǎn)，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重作用。經(jīng)臨床試驗(yàn)證實(shí)，�？删S是目前晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）抗血管生成靶向藥物中僅有的單藥有效的口服制劑，而且不良反應(yīng)較輕，患者耐受性良好。
安羅替尼是正大天晴首個(gè)按照國際研發(fā)流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行開發(fā)的創(chuàng)新1.1類小分子藥，也是該集團(tuán)迄今為止研發(fā)投入最多的抗癌藥，于今年5月獲得生產(chǎn)批件。其獲批上市后首日便創(chuàng)下1.3億元銷售額，此次若通過醫(yī)保談判后將進(jìn)一步打開放量空間，將助推其更快到達(dá)銷售峰值。而且，隨著安羅替尼在美國和中國的眾多擴(kuò)展適應(yīng)癥在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，未來銷售峰值將進(jìn)一步增加。
2，恒瑞醫(yī)藥
培門冬酶注射液（艾陽）
適應(yīng)癥：兒童急性淋巴細(xì)胞白血病
上市時(shí)間：2009年
中標(biāo)價(jià)格：5ml：3750IU 4310元
培門冬酶注射液（艾陽），由恒瑞醫(yī)藥于2002年自主研發(fā)，2009年獲批上市。該藥已在急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤的治療中廣泛使用。急性淋巴細(xì)胞白血病在兒童青少年中發(fā)病率較高，占15歲以下兒童白血病的76%。培門冬酶注射液去年的銷售額為5579萬元，而用于兒童急淋白血病的一線治療的培門冬酶，國內(nèi)競爭格局十分優(yōu)良，此次若納入醫(yī)保，有望通過“量價(jià)交換”進(jìn)一步擴(kuò)大銷售規(guī)模。
3，瑞士諾華公司
尼洛替尼膠囊（達(dá)希納）
適應(yīng)癥：慢性髓性白血病
上市時(shí)間：2007年（美國）2009年（中國）
中標(biāo)價(jià)格：200mg 304元；150mg 241元
尼洛替尼膠囊（達(dá)希納），由瑞士諾華公司研發(fā)，2007年10月在美國上市，2009年7月在中國境內(nèi)上市，主要用于慢性髓性白血病的治療。包括該藥在內(nèi)的酪氨酸激酶抑制劑靶向藥，可使慢性髓性白血病患者10年總生存率提高到85%～90%。目前，200mg*40粒規(guī)格的尼洛替尼每月用量大概在3萬元左右，對(duì)于患者來說是個(gè)天文數(shù)字。而去年，尼洛替尼的全球銷售額達(dá)18.41億美元，如果此次納入醫(yī)保，以以往其他藥品來看，雖然銷售額可能會(huì)有所下降，但銷量將會(huì)有進(jìn)一步的提升。
塞瑞替尼膠囊（贊可達(dá)）
適應(yīng)癥：非小細(xì)胞肺癌
上市時(shí)間：2014年（美國）2018年（中國）
中標(biāo)價(jià)格：150mg 749元
塞瑞替尼膠囊（贊可達(dá)），是首個(gè)治療非小細(xì)胞肺癌中，間變性淋巴瘤激酶陽性患者的口服靶向藥。由瑞士諾華公司研發(fā)，2014年在美國上市，2018年5月在中國境內(nèi)上市。對(duì)克唑替尼耐藥的患者中，使用塞瑞替尼能讓50%～60%的人腫瘤再次縮小。
注射用醋酸奧曲肽微球（善龍）
適應(yīng)癥：胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤
上市時(shí)間：1998年（美國）2003年（中國）
中標(biāo)價(jià)格：30mg 13100元；20mg 9600元
注射用醋酸奧曲肽微球（善龍）主治胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤，由瑞士諾華公司研發(fā)，1998年在美國上市，2003年在中國境內(nèi)上市。該藥用于治療消化系統(tǒng)內(nèi)分泌腫瘤、重型急性胰腺炎、突眼性甲亢癥等。
磷酸蘆可替尼片（捷恪衛(wèi)）
適應(yīng)癥：骨髓纖維化
上市時(shí)間：2011年（美國）2017年（中國）
中標(biāo)價(jià)格：5mg 1396元
蘆可替尼是目前唯一針對(duì)骨髓纖維化發(fā)病機(jī)制的靶向治療藥物。FDA授予蘆可替尼治療骨髓纖維化的孤兒藥地位，并于2011年11月16日在美國上市。諾華從Incyte公司授權(quán)獲得魯索利替尼在美國以外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。蘆可替尼已成為歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)、英國、德國、美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)指南推薦的骨髓纖維化治療藥物，并獲得了《原發(fā)性骨髓纖維化診斷與治療中國專家共識(shí)》（2015年版）的推薦，可見其重要性。
2017年3月10日獲得CFDA批準(zhǔn)用于中危或高危的原發(fā)性骨髓纖維化、真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化的成年患者，治療疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀。目前在國內(nèi)市場還較小，銷售單價(jià)在8000元左右，很可能在今年納入醫(yī)保談判并取得成功。
培唑帕尼片（維全特）
適應(yīng)癥：腎細(xì)胞癌、進(jìn)展性軟組織肉瘤
上市時(shí)間：2009年（美國）2017年（中國）
中標(biāo)價(jià)格：200mg 457元
培唑帕尼片（維全特），是英國葛蘭素史克公司研發(fā)的多靶點(diǎn)藥，現(xiàn)歸諾華公司所有，2009年10月在美國上市，2017年2月在中國境內(nèi)上市，治療晚期腎細(xì)胞癌、進(jìn)展性軟組織肉瘤。培唑帕尼相較于舒尼替尼，不良反應(yīng)更輕。
4，武田制藥
枸櫞酸伊沙佐米膠囊（恩萊瑞）
適應(yīng)癥：多發(fā)性骨髓瘤
上市時(shí)間：2015年（美國）2018年（中國）
中標(biāo)價(jià)格：4mg 22473元
枸櫞酸伊沙佐米膠囊（恩萊瑞），由日本武田制藥研發(fā)，2015年11月在美國上市，2018年4月在中國境內(nèi)上市。它為多發(fā)性骨髓瘤患者開啟了首個(gè)全口服治療方案。
5，美國強(qiáng)生公司
伊布替尼膠囊（億珂）
適應(yīng)癥：套細(xì)胞淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤
上市時(shí)間：2013年（美國）2017年（中國）
中標(biāo)價(jià)格：140mg*90粒84416元；140mg*120粒111003元
伊布替尼膠囊（億珂），由美國強(qiáng)生等公司聯(lián)合研發(fā)，2013年11月在美國上市，2017年8月在中國境內(nèi)上市，適用于套細(xì)胞淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤等罕見病。研究表明，患者越早使用伊布替尼，生存獲益越大。
伊布替尼是全球第一個(gè)上市的BTK抑制劑，由強(qiáng)生和Pharmacyclics合作開發(fā)，最早是于2013年11月13日獲得FDA批準(zhǔn)上市，上市之后銷售額突飛猛進(jìn)。去年全球銷售額達(dá)44.66億美元。
在國內(nèi)，強(qiáng)生最早于2013年9月6日在中國提交了伊布替尼的注冊申請(qǐng)，于2017年8月28日獲得CFDA頒發(fā)的生產(chǎn)批件，未來市場提升空間較大。
目前，市場上伊布替尼的售價(jià)接近5萬元/瓶。雖然有贈(zèng)藥政策（買5贈(zèng)3），但算下來一盒也要3萬元，而且需要長期服用不能停藥，對(duì)中國普通患者來說壓力非常大。因此納入醫(yī)保談判勢在必行。但伊布替尼專利到期時(shí)間在2026年，且談判價(jià)格壓力巨大。
6，百濟(jì)神州
注射用阿扎胞苷（維達(dá)莎）
適應(yīng)癥：骨髓增生異常綜合征、慢性粒-單核細(xì)胞白血病
上市時(shí)間：2004年（美國）2018年（中國）
中標(biāo)價(jià)格：100mg 2625元
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