5、精準(zhǔn)醫(yī)療逐漸由概念走向成熟
2015年1月，時任美國總統(tǒng)奧巴馬先生提出“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”，“精準(zhǔn)醫(yī)療”一詞漸成醫(yī)療領(lǐng)域的熱門詞匯，隨著NGS、基因編輯、DNA捕獲、生物信息等技術(shù)的不斷成熟。精準(zhǔn)醫(yī)療也逐漸從概念走向成熟。從診療流程來看，精準(zhǔn)醫(yī)療可以分為早期篩查、疾病診斷、和預(yù)后隨診。
在遺傳早篩領(lǐng)域龍頭企業(yè)基本成形，貝瑞和康即將登陸資本市場，諾禾致源獲得國投創(chuàng)新的大額融資，安諾優(yōu)達(dá)生產(chǎn)的基因測序儀NextSeq 550AR，以及胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒獲得CFDA的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)。在腫瘤早篩領(lǐng)域，近日，癌癥早篩公司Grail獲得9億美元的B輪融資，再次激起了資本的熱度。早篩的重要性不言而喻，未來結(jié)合人工智能診斷等技術(shù)，又將誕生萬億級的藍(lán)海市場。而鹍遠(yuǎn)基因的創(chuàng)始人之一，張鹍教授及其團(tuán)隊(duì)在《Nature Genetics》 上發(fā)布最新力作，在世界上首創(chuàng)高通量甲基化無創(chuàng)檢測新技術(shù)，未來可以用于癌癥無創(chuàng)早篩與溯源。在國內(nèi)，博爾誠引入的結(jié)直腸癌甲基化基因早篩產(chǎn)品也獲得了CFDA的醫(yī)療器械證，這些成果都將掀起行業(yè)的熱度，預(yù)計(jì)國內(nèi)該領(lǐng)域也將誕生一批創(chuàng)業(yè)公司。在技術(shù)上，早篩的發(fā)展主要依賴于液體活檢，DNA捕獲與擴(kuò)增等技術(shù)，甲基化及其他靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)等技術(shù)的發(fā)展，同時也需要積累足夠的臨床數(shù)據(jù)，具備明確的臨床指證，才能逐漸成為早期篩查的金標(biāo)準(zhǔn)。
在疾病診斷方面，精準(zhǔn)醫(yī)療目前應(yīng)用最多的就是腫瘤的精準(zhǔn)用藥及隨診。通過腫瘤的分子病理學(xué)檢驗(yàn)，如NGS、一代測序、PCR、FISH、CTC、單細(xì)胞測序等技術(shù)，從分子的層面解釋患者的個性化情況，從而在臨床上制定精準(zhǔn)的治療方案與了解預(yù)后情況，結(jié)合靶向藥物、細(xì)胞治療等手段、實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)與個性化的治療。
目前，國內(nèi)的NGS與ctDNA領(lǐng)域競爭局面火爆，眾多企業(yè)呈百舸爭流之勢，經(jīng)過最近兩年的跑馬圈地，行業(yè)即將迎來洗牌期和更殘酷的競爭。我們預(yù)計(jì)整個行業(yè)在短期內(nèi)將看各家的商務(wù)拓展及商業(yè)化落地能力，中期看服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品研發(fā)與報(bào)證能力及客戶粘性，長期將看大數(shù)據(jù)的積累應(yīng)用、商業(yè)生態(tài)的打造及新技術(shù)的開發(fā)與商業(yè)化。企業(yè)方面，規(guī)模領(lǐng)先的世和基因、燃石醫(yī)學(xué)等企業(yè)持續(xù)得到資本關(guān)注，而以元碼基因、美因基因、基因加、臻和科技為代表的新興勢力也正在以各自不同的切入點(diǎn)迎頭趕上。
6. 海外投資與并購勢頭持續(xù)強(qiáng)勁
2016年底以來，市場上的投資機(jī)構(gòu)及大企業(yè)在醫(yī)療器械的投資中，以穩(wěn)健性為主，重視有銷售利潤，有成熟渠道的穩(wěn)定型的投資機(jī)會，并開始積極尋求海外有技術(shù)的公司進(jìn)行投資，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的引入，并與國內(nèi)的渠道優(yōu)勢互補(bǔ)。由于整體上看醫(yī)療器械商業(yè)化的周期快于新藥，我們預(yù)計(jì)今年投資機(jī)構(gòu)，特別是美元基金，將會沿襲此趨勢，繼續(xù)加大對海外技術(shù)型醫(yī)療器械企業(yè)的投資甚至并購；而A股公司并購海外醫(yī)療器械企業(yè)也將持續(xù)進(jìn)行，海外并購已成為國內(nèi)企業(yè)引入國外技術(shù)、海外企業(yè)在中國商業(yè)落地的有效方式。
2016年至今，九安醫(yī)療9,388萬歐元收購eDevice，加碼醫(yī)療檢測設(shè)備；紫鑫藥業(yè)收購Nabsys2.0，進(jìn)軍基因檢測；京東方5000萬美元投資以色列無創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備公司Cnoga；三諾生物以2億美元收購美國PTS診斷，進(jìn)入IVD行業(yè)的POCT診斷領(lǐng)域。體外診斷、基因測序、創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備作為技術(shù)壁壘高、增速快的熱門領(lǐng)域，是龍頭收購的必爭之地。2017年又將是國內(nèi)龍頭爭相布局海外的一年。
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