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新醫(yī)保目錄還能制造10億元級“神藥”嗎?
日期:2017-03-09 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】
  2月23日,人社部發(fā)布了2017版醫(yī)保藥品目錄。針對新目錄,行業(yè)內有不同的解讀。其中一個解讀是“預測誰會是下一個由于被錄入新醫(yī)保目錄而市場大爆發(fā),年銷售額可達數(shù)10億元人民幣的品種”,其根據(jù)是2009年醫(yī)保目錄修改使一些產(chǎn)品得以火箭式竄升,成為年銷售額達數(shù)10億元的“神藥”。

  對此預測,筆者持有不同觀點。因為2009年的醫(yī)藥市場環(huán)境完全不同于當今,此次始于2015年下半年的醫(yī)改已經(jīng)完全顛覆了以往的政策和市場格局,延用傳統(tǒng)的慣性思維已經(jīng)不合時宜,由此得出的結論定然謬之千里。

  市場環(huán)境已變

  判斷此次新醫(yī)保目錄的出臺對醫(yī)藥市場或對制藥企業(yè)的業(yè)績影響,不能單純看目錄本身。新目錄只是新醫(yī)改的一個重要環(huán)節(jié),醫(yī)藥市場的走勢是整個醫(yī)改各環(huán)節(jié)綜合作用的結果,醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品營銷更是整個醫(yī)藥市場走勢的一個縮影。

  產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄的重要性毋庸置疑。特別是對于慢病產(chǎn)品,由于患者需要長期用藥,是否進入醫(yī)保對產(chǎn)品使用和銷售的影響不容小視,但在當今的語境中,再言會產(chǎn)生數(shù)10億元的“神藥”幾乎不可能。

  而且不難發(fā)現(xiàn),也不是每一個被錄入醫(yī)保目錄(如2009年醫(yī)保目錄)的產(chǎn)品都可由此帶來銷售的爆炸性增長。每個“神藥”幾乎都有一個共同的特點——注射劑劑型,特別是抗生素和中藥注射劑。這些“神藥”能夠快速竄升至年銷售額數(shù)10億元人民幣,靠的是不正當?shù)匿N售手段和過渡使用。

  某些品種成為每個科室都能用、不能獨立應用治療的萬能輔助“神藥”。這些“萬能神藥”大多采用底價代理模式銷售,靠高額的傭金和回扣,完全不需要學術推廣,即可快速實現(xiàn)數(shù)10億元的年銷售額。

  目前,“兩票制”已經(jīng)是國家層面的政策,堅定貫徹實施已經(jīng)沒有疑問,加之票證核查、稅務核查等已經(jīng)使傳統(tǒng)的底價代理模式不能再大行其道。已進行的反藥品回扣、醫(yī)生薪酬改革和多點執(zhí)業(yè),也使得帶金銷售的風險越來越大,最終只能壽終正寢,加之對醫(yī)保藥品的支付政策和使用監(jiān)察,沒有了制造“神藥”的“神器”,相信“神藥”很難再現(xiàn)江湖。

  中藥注射劑再評價

  2017版醫(yī)保藥品目錄充分尊重了醫(yī)療專家的意見,可從中看出不同治療領域醫(yī)療專家的用藥態(tài)度。例如:中藥注射液,這一飽受爭議的藥物,在CFDA的不良反應統(tǒng)計中,數(shù)據(jù)一直居高不下,既不能作為獨立治療藥物,又占用較大醫(yī)療費用,一直被業(yè)界稱為“萬能神藥”中的一個類別。

  此次新版醫(yī)保目錄腫瘤治療領域的中藥注射液所占比重較大,而且都沒有限制二級以上醫(yī)院使用,限制在中晚期或放化療使用實則意義不大。因為腫瘤早期使用中藥注射液的并不多,而且腫瘤病人絕大部分都要放化療,所以這種限制只是文字性的。

  組方中含有人參的中藥注射液在新目錄中被列入輔助用藥目錄,在支付標準上會受到限制。而其他治療領域的中藥注射液大多被限制在二級以上醫(yī)院使用,或對具體適應癥有限制。故中藥注射液對腫瘤病人是必須還是腫瘤領域專家受醫(yī)藥市場侵染更多有待商榷,但不可回避的是,各領域醫(yī)療專家是以往醫(yī)藥利益格局里重要的一環(huán)。

  值得注意的是,2月27日,中藥注射液的安全性和有效性再評價被國家藥監(jiān)部門提上重要工作日程,這也是繼化藥藥品一致性評價后,對藥品質量加強管理的重要舉措?梢灶A見的是,那些制造工藝簡單粗糙、質量可控性差、安全性不高的中藥注射液必將在再評價的過程中被淘汰,將對中藥注射液的野蠻生長起到抑制作用。

  極大滿足治療需要

  2月20日,恰在新版醫(yī)保目錄正式發(fā)布前兩天,國家財政部、人社部、國家衛(wèi)計委發(fā)布《關于加強基本醫(yī)療保險基金預算管理發(fā)揮醫(yī)療保險基金控費作用的意見》,在開頭就開宗明義地指出,不合理增長的醫(yī)療費用部分抵消了政府投入的效果,加重了社會和個人負擔。由此看出,控制醫(yī)療費用的不合理增長是該文件的重中之重。

  文件明確表示,將建立健全“結余留用、合理超支分擔”的激勵約束機制,激勵醫(yī)療機構提高服務效率和質量。實行按病種付費、按人頭付費、按床日付費等支付方式的地區(qū),醫(yī)療機構實際發(fā)生費用低于約定支付標準的,結余部分由醫(yī)療機構留用;實際費用超過約定支付標準的,超出部分由醫(yī)療機構承擔,對于合理超支部分,可在協(xié)商談判基礎上,由醫(yī)療機構和醫(yī)療保險基金分擔。

  這將意味著,以后醫(yī)生看病用藥、耗材必須精打細算。中國醫(yī)療界將進入強勢醫(yī)保的監(jiān)管時代,而且會越來越嚴!

  我們相信,隨著嚴厲的限抗令、中藥注射劑安全和有效性再評價、限制門診輸液、醫(yī)保基金控費,以及前述一系列醫(yī)改重要舉措并行,各項政策相互銜接配合,快速產(chǎn)生10億元級“神藥”的土壤已經(jīng)不復存在。醫(yī)保目錄擴大范圍的初衷是,更大限度地保證人民群眾的醫(yī)療治療需要,產(chǎn)生“神藥”絕無可能。

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