（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一[2016]96號）
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局：
食品添加劑是食品工業(yè)的重要組成部分，直接關系到食品安全。近年來，各級食品藥品監(jiān)管部門一直將食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)作為監(jiān)管重點，不斷加大監(jiān)管力度，食品添加劑質量安全水平逐步提高，但近期發(fā)生的一些事件表明食品添加劑質量安全風險依然存在，監(jiān)管工作須臾不可放松。為加強食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管，嚴格落實“四個最嚴”和“四有兩責”的要求，督促食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責任，切實保障食品添加劑產(chǎn)品質量安全，現(xiàn)就加強食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作要求通知如下：
一、督促企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn)，嚴格落實主體責任。各地食品藥品監(jiān)管部門要督促食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照法律法規(guī)、食品安全標準和生產(chǎn)許可條件組織生產(chǎn)，嚴格落實食品安全主體責任。要督促食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)建立健全食品安全自查制度，并將企業(yè)的自查記錄以及生產(chǎn)條件發(fā)生變化和存在食品安全事故潛在風險的情況作為日常監(jiān)督檢查重點。
二、依法行政，嚴格食品添加劑生產(chǎn)許可。一是按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第16號）以及食品安全國家標準等規(guī)定，嚴格食品添加劑生產(chǎn)許可工作。對不符合法律法規(guī)和相關標準規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，嚴禁準予生產(chǎn)許可。從嚴懲處未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)的企業(yè)。二是要求企業(yè)根據(jù)相關規(guī)定如實提供產(chǎn)品工藝、原輔材料和配方材料，許可機關應組織按照相關規(guī)定逐一審查。尤其是原輔料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品名稱和檢驗方法等必須與標準規(guī)定一一對應。三是要建立健全審查員責任制度以及現(xiàn)場審查簽名制度。
三、以問題為導向，加強重點環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。各地食品藥品監(jiān)管部門要依據(jù)《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第23號）和《食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關表格的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕58號）的規(guī)定，加強食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，切實加強原料采購和生產(chǎn)配料等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。對疑似問題產(chǎn)品以及較易出現(xiàn)問題的產(chǎn)品要進行抽樣檢驗，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時調查處置。尤其重點檢查以下問題：一是進貨查驗，企業(yè)要嚴把原料關，嚴格依據(jù)食品安全國家標準規(guī)定的原料和工藝組織生產(chǎn)。嚴禁使用非食用物質生產(chǎn)復配食品添加劑。嚴禁使用來源不明或不合格原輔料生產(chǎn)食用明膠，嚴禁采購使用工業(yè)明膠生產(chǎn)食用明膠。二是生產(chǎn)過程控制。嚴格依據(jù)相關標準和許可范圍組織生產(chǎn)，嚴格控制復配食品添加劑與其許可配方一致。三是標簽標識。嚴格按照食品安全法等法律法規(guī)和食品安全國家標準規(guī)定標識標注。應當使用國家標準和衛(wèi)生計生委批準使用的食品添加劑公告中規(guī)定的通用名稱。食品添加劑產(chǎn)品標簽應當載明“食品添加劑”，并標明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量。復配食品添加劑的標簽上標注的名稱、用途等應當符合復配食品添加劑食品安全國家標準的規(guī)定。四是出廠檢驗，嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度，出廠產(chǎn)品應符合食品安全國家標準。
四、加大抽檢監(jiān)測力度，保障食品添加劑質量安全。各地食品藥品監(jiān)管部門要結合總局抽檢監(jiān)測計劃，加大對食品添加劑尤其是食用明膠、復配食品添加劑、食用香精等食品添加劑的抽檢監(jiān)測力度，嚴格不合格產(chǎn)品后處置，發(fā)現(xiàn)存在食品安全風險的，要依法責令相關生產(chǎn)企業(yè)立即停止生產(chǎn)，分析問題原因，依法召回不合格產(chǎn)品，及時化解風險。各地要加強監(jiān)督抽檢信息的公布及相互之間情況的通報。
五、指導食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)建立追溯體系。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要指導食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)在兩年內建立食品安全追溯體系，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)要對物料來源、加工過程和產(chǎn)品去向、數(shù)量等信息如實記錄，確保記錄真實、可靠、各個環(huán)節(jié)可有效追溯，做到來源可追查、源頭可控制、去向可查詢、責任可追究，從而有效提升監(jiān)管的科學化、信息化水平。
國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年7月11日
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